中国妇女报全媒体消息 10月14日，由厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个中国国产宫颈癌疫苗（馨可宁®，Cecolin®）正式通过世界卫生组织PQ（prequalification）认证。这也是我国继脊髓灰质炎疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗和甲肝疫苗之后第五种通过世界卫生组织PQ认证的疫苗品种。

    馨可宁®已于2019年12月在中国大陆获批上市，是首个中国国产宫颈癌疫苗，也是中国国内唯一获批对于9~14岁女性仅需接种两针的宫颈癌疫苗（二价）。研究结果表明，馨可宁®对相关宫颈癌癌前病变的保护率达到100%，具有安全、有效、低成本、高产量等优点。目前，厦门大学研制的第二代宫颈癌疫苗（九价）正在开展Ⅲ期临床试验，正在研制的全球首个第三代宫颈癌疫苗（二十价）已取得关键技术突破。

    世界卫生组织PQ认证，是2001年启动的一项联合国行动计划，包括一整套评审程序，目标是确保国际基金和非政府组织等采购药品的质量、疗效和安全性，服务发展中国家民众的健康需求。PQ认证范围最初仅针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药，后又陆续增加了针对生殖保健药品、锌剂、流感类药品、抗病毒类药物、抗菌药物、原料药（API）、疫苗和检测试剂（RDT）等产品的认证，受理产品范围和品种正逐渐扩大。

    通过PQ认证，是一个里程碑。通俗来说，只有通过PQ认证的产品，才能参与联合国大宗公立采购。采购方如联合国儿童基金会，抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金，联合国艾滋病规划署，世界银行，亚洲开发银行等国际组织和机构。此外，对于通过PQ认证的药品，许多国家允许免除当地注册或者简化注册程序，也就是说药品向这些国家出口时不再需要一个个重复复杂冗长的上市注册过程，而可以直接在该国销售使用。

    通过PQ认证意味着这支国产宫颈癌疫苗拥有了一张获得国际认可的“通行证”，这对促进全世界预防和消除宫颈癌无疑是个重磅好消息。

    厦门大学公共卫生学院副院长张军也表示，此次通过PQ认证意味着该疫苗将获得参与联合国大宗公立采购的资格，并凭借“质优价廉”的特点，惠及全球尤其是广大发展中国家的更多女性，助力194个国家共同承诺的世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。