根据国家药品管理局药品审评中心（CDE）官网，在今年4月有约60款1类新药首次在中国获批临床。按照新注册分类，“1类新药”是指尚未在全球任何国家和地区获批上市的药物，它们也往往代表了药物研发领域的前沿方向。从疾病领域来看，在4月首次于中国获批临床的1类新药中，抗肿瘤药物有30多款，占比超过60%。肿瘤之外，这些药物的适应证还涵盖了神经系统疾病、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病等疾病领域。

    从药物类型来看，4月首次在中国获批临床的1类新药包括细胞和基因疗法（CGT）、抗体偶联药物（ADC）、单抗、双抗、小分子靶向疗法、放射性疗法等不同的类型。其中，CGT产品较多，有10款，包括肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、干细胞药物、γδ T细胞药物、CAR-T细胞药物、TCR-T细胞药物、CAR-raNK细胞疗法、AAV基因疗法、碱基编辑药物等等。                   (王文)