近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管两个创新产品注册申请。

    心脏脉冲电场消融仪由发生器、控制器（可选）、脚踏开关（可选）、EGM线缆、一次性使用导管接口线缆组成。一次性使用心脏脉冲电场消融导管由电极、管身和手柄组成。

    上述两个产品配套使用，利用脉冲电场的非热效应原理，治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤（发作持续时间小于1年）。与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，该产品可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。

    药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

    （来源：国家药品监督管理局）